消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物）和衛(wèi)生用品，按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告"，要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn)，并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告，獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。中科檢測開展免洗手消毒劑備案檢測服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機(jī)構(gòu)

免洗手消毒劑備案檢測項目

理化指標(biāo)：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定

穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗（1年）；穩(wěn)定性試驗（2年）

微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；現(xiàn)場試驗（外科手）；現(xiàn)場試驗（衛(wèi)生手）

病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

毒理學(xué)評價：急性經(jīng)口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

免洗手消毒劑備案檢測評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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